Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement CSV/VSI Medior/Senior Consultant basé à Paris, France.

Vous serez chargé(e) de: Résolution des problèmes fondamentaux de conformité aux normes CSV S'aligner sur l'e-Compliance en ce qui concerne la gestion de projet et la documentation du cycle de vie pour les projets Gx P S'assurer que tous les risques liés au projet sont bien gérés et que les produits livrables sont validés (pour le Gx P)/testés (pour le non-Gx P) conformément aux SOP et aux exigences CSV associées.

Veiller sur l'exhaustivité et la cohérence de la documentation relative au cycle de vie des projet.

Veiller à ce que tous les problèmes et deviation liés au projet soient enregistrés, approuvés et traités en conséquence (y compris la préparation et l'approbation du deviation report) S'assurer que tous les documents relatifs au projet et au cycle de vie atteignent l'objectif de traçabilité, qu'ils sont tous conservés dans le référentiel documentaire (Document Navigator) et qu'ils sont approuvés conformément aux procédures SOP À propos de vous Diplôme d' Ingénieur ou universitaire (Bac 5)/ Diplôme technique (biotechnologie, chimie, physique ou similaire) Expérience (3-6 années) en CSV dans un contexte GMP Pharma Expérience de rédaction, révision et de l'exécution de documents de validation informatique (plan de validation, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report).

Expérience de l'évaluation des risques liés aux activités de validation Excellente connaissance du français (Min C2) et de l'anglais professionnel (Min.

B2) La disponibilité à voyager dans tout le pays est constitue un élément fondamental, l'intérêt pour les projets internationaux sera considéré comme un plus.

En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.

Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.