Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques) (H/F) CDI Medin Cell® est une société pharmaceutique au stade commercial qui développe des médicaments injectables innovants à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®.

Nous recherchons un Technicien Développement Procédés pour rejoindre notre équipe sur Montpellier (Jacou) afin de participer à notre succès continu en tant qu'entreprise à croissance rapide et socialement responsable dédiée à la santé mondiale.

En tant que Technicien Développement Procédés, vous serez rattaché à l’équipe Process Development and Manufacturing de Medin Cell et participerez au développement, à la montée en échelle et au transfert des formulations de nos produits au sein d’une équipe multiculturelle.

Activités techniques : Rédiger et mettre à jour les SOP de base relatives à l'utilisation des équipements ou aux procédures de développement de procédés.

Réaliser la fabrication des lots (installation des équipements, préparation des lots, traitement des données statistiques) pendant le développement des procédés, préclinique.

Former les nouveaux utilisateurs à l'utilisation des équipements et aux procédures de développement de procédés.

Fournir des contributions techniques à la création de CPP (Paramètres Critiques de Procédés) et de CQA (Attributs Critiques de Qualité) pour chaque projet.

Participer au traitement des données et à l'analyse statistique.

Assurer l’enregistrement des travaux effectués dans le cahier de laboratoire et/ou les master files.

Rédiger des protocoles et des rapports techniques pour revue.

Participer au développement de procédés et de transfert vers les CDMO Rapporter et contribuer a la gestion des deviations ainsi qu'à l'évaluation des impacts et à la définition des plans d'action, ainsi qu'à la gestion des changements pendant le développement des procédés et le transfert vers les CDMO Participer à la mise en œuvre de l'approche de développement de procédés Qb D dans les projets.

S'engager à garantir que toutes les activités techniques réalisées soient effectuées et documentées conformément aux réglementations HSE.

Bac+2/Bac+3 en génie chimique, biotechnologie, ou équivalent (BTS/DUT ou licence professionnelle).

Expérience souhaitée en développement des procédés ou en industrie pharmaceutique (1-3 ans minimum) Expérience dans le développement de procédés pharmaceutiques Maîtrise des bonnes pratiques de laboratoire et des standards Qualité/HSE Anglais parlé, lu et écrit permettant la rédaction de documents et la participation aux réunions Connaissance des exigences réglementaires, des directives pharmaceutiques et des normes internationales, principalement dans les produits injectables Expérience dans l'échantillonnage et l'analyse de matières premières et de produits pharmaceutiques