Responsable du Système Qualité (China Specialist)&##128205; France ✉️ L’entreprise L’entreprise est un pionnier dans les dispositifs médicaux en France.

Avec une forte croissance à l’international, leur produits sont exportés dans plusieurs pays.

Êtes-vous passionné(e) par l’amélioration continue et les environnements collaboratifs ? Nous vous offrons la chance de construire, définir et optimiser le Système de Management de la Qualité, tout en intégrant une équipe dynamique et engagée.

En tant que Responsable du Système Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité et de la performance des processus qualité, specifiquement avec la partie chinoise et la réglementation en Chine.

Le poste est en freelance avec un contrat de 6 mois.

&##Identifier et analyser les exigences spécifiques des normes chinoises en matière de systèmes qualité et de validation, en mettant en évidence les différences clés avec la réglementation européenne, notamment le règlement MDR (UE) 2017/745.

Élaborer une feuille de route pour aligner les pratiques et documents qualité existants sur les exigences chinoises tout en maintenant la conformité aux normes européennes.

Accompagner les équipes dans l'application des ajustements réglementaires et offrir un soutien lors des inspections ou audits chinois.

Aider à obtenir les certifications nécessaires pour les produits dans le cadre du marché chinois.

&##Expérience avec la réglementation chinoise pour dispositifs médicaux Anglais et français courant ✉️ ISO 13485, 21 CFR 820, CE marking, MDR, dispositifs médicaux, réglementation, assurance qualité, gestion documentaire, CAPA, audits fournisseurs.

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