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Chargé(e) D’affaires Réglementaires, Villebon-sur-yvette

Publié 2022-05-17
Expire 2022-06-17
ID #999814752
Free
Chargé(e) D’affaires Réglementaires, Villebon-sur-yvette
France, Essonne, Villebon-sur-Yvette,
Publié May 17, 2022

Détails du poste:

Type d'emploi: À plein temps
Type de contrat: Permanent
Type de salaire: Pendant l'année
Occupation: Chargé(e) d’affaires réglementaires


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Description

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires réglementaires. Notre société, laboratoire pharmaceutique possédant le statut d’exploitant et importateur propose à d’autres laboratoires pharmaceutiques d’envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé. Missions non exhaustives : · Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché conformément à la législation. · Assister le Directeur affaires réglementaires ; · Coordonner avec nos fournisseurs la gestion et le contenu des dossiers d'enregistrement ; · Gestion d’un portefeuille produit ; · Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'enregistrement ; · Soumission des dossiers d'enregistrement auprès des Autorités compétentes ; · Suivie des dossiers d’enregistrement, réponse aux questions des autorités ; · Rédaction, suivi et/ou révision des dossiers de variation et de renouvellement ; · Rédaction, soumission et suivi des dossiers technico et médico-économiques (auprès du CEPS et HAS) ; · Audit des dossiers pharmaceutique ; · Préparation, soumission et suivi des dossiers CEP à l’EDQM ou d’ASMF/DMF auprès des autorités compétentes internationales ; · Publishing eCTD (tout type de dossier, tout type de procédure) · Rédaction et mise à jour des procédures liées aux affaires réglementaires ; · Contact avec les partenaires pour toutes les questions relatives aux affaires réglementaires ; · Veille réglementaire et scientifique. Expériences et Qualités : · Master II en affaires réglementaires · Minimum 5 mois dans les affaires réglementaires · Français et anglais niveau B2 minimum Poste à pourvoir rapidement.

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    Informations de l'employeur

    Medipha Sante
    Enregistré le October 7, 2017

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    Informations sur la catégorie:

    Business administration is a wide field that incorporates many types of management positions. From major corporations to independent businesses, every operation needs skilled administrators in order to succeed. Motivated, organized personalities will thrive in business, where environments are often high-powered. Knowing how to deal with stress will help you keep your cool—and keep your business in the black.


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    Source: https://en.wikipedia.org/